La vacuna contra el virus del papiloma humano ahora para los chicos ¿quién lo pagará?

La Academia Americana de Pediatría acaba de publicar la recomendación de vacunar a los jóvenes varones (chicos) contra el VPH pero con la vacuna HPV4 (Gardasil) no con la HPV2 (Cervarix). Nuevamente, podemos repetir la famosa frase: "Houston tenemos un problema". Como saben en España hay un galimatías de calendarios vacunales porque cada comunidad autonómica tiene el suyo. Este despropósito lo está intentando resolver la nueva ministra de Sanidad para lograr un calendario vacunal único. ¡Bien!.

Una de las vacunas más caras es la del papiloma y los recortes sanitarios llevaron a Catalunya a sustituir la HPV4 (más cara) por la HPV2 (más barata) de una manera sutil. Ahora con la nueva recomendación resulta que se deberían vacunar a los chicos (ya que es una infección de transmisión sexual) con la HPV4 con lo que el gasto sanitario se dispararía. ¿Seguirán la nueva recomendación las autoridades sanitarias? 

"Por concurso" las niñas catalanas reciben una vacuna diferente del papiloma (de Gardasil a Cervarix)

Ustedes saben que la política vacunaciones en España es demencial porque cada comunidad autónoma va a su aire y en función de "los dineros"-; si pulsan aquí verán el calendario "recomendado" por la Asociación Española de Pediatría (AEP).  Mis pacientes saben que nunca les recomendé la vacunación contra la gripe porcina, tampoco me gusta la vacuna contra el rotavirus y no pongo, si no me lo piden, la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH). Todavía no estoy convencido de sus bondades, aunque soy un firme defensor de las vacunas "clásicas" que claramente han demostrado ser efectivas. Incluso pienso que no vacunar de nada casi me parece un acto de "maltrato por omisión".

Por la presión mediática monumental de los laboratorios, en el estado español se decidió vacunar a todas las niñas contra el virus del papiloma humano (VPH). Hasta ahí nada que objetar. Se desataron polémicas, inicialmente por su posibles reacciones y, entre los médicos porque hay dos vacunas comercializadas Gardasil  y Cervarix  completamente diferentes -¿cuál es la mejor?; los popes de las vacunas todavía han de tomar la decisión. Por las razones que luego verán, hace 2 años la Generalitat escogió hacerlo con Gardasil. Hasta ahí nada que objetar, tampoco. Pero desde este mes de septiembre está vacunando a todas las niñas con Cervarix. Sorprendido por esta noticia ya que la desconocía y, mis compañeros del hospital también, he escrito al departamento de salud la siguiente nota:

Enviado el: miércoles, 24 de noviembre de 2010 10:05

Para: 'vacunes.salut@gencat.cat'

Asunto: Pregunta por cambio de Gardasil a Cervarix

Buenos días:

He observado que a las niñas se les administra Cervarix en vez del Gardasil como vacuna contra el papiloma humano. ¿es cierto? Los pediatras no hemos recibido ninguna notificación del cambio y los motivos por los que se ha realizado. ¿Pueden informarme de ello o dirigirme a la persona adecuada para la pregunta.? Estoy preocupado porque son dos vacunas completamente distintas y no sé que recomendar a las pacientes no vacunadas todavía.

Cordialmente

A las pocas horas he recibido esta amable nota de C. C. de la Subdirecció General de Promoció de la Salut, Direcció General de Salut Pública, Departament de Salut, a la que agradezco su rapidez, que traduzco y resumo del catalán:

Este año, tal y cómo se ha hecho los últimos cursos, dentro del calendario de vacunaciones sistemáticas y en el marco de actuaciones de prevención contra el cáncer de cuello uterino, se vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) a las chicas que cursen 6º de primaria. 

La adjudicación de la compra de vacunas se hace siempre por concurso público con un pliegue con un conjunto de cláusulas técnicas y económicas. Es normal que por un antígeno determinado un año gane una marca comercial y en el año siguiente otro. Este año el concurso público de adjudicación de vacunas frente al VPH lo ha ganado Glaxo-Smith-Kline (Cervarix). Esto supone que hemos cambiado de tipo de vacunas sin que esto suponga ningún cambio en la estrategia, y los objetivos y el impacto del programa de prevención de la infección por el VPH.

El concurso público tiene las mismas cláusulas técnicas ahora y hace 2 años cuando se hizo el primer concurso. En todos los casos se garantiza que las chicas que empezaron con gardasil acaban la pauta con gardasil. Dado que todavía quedaban vacunas del primer concurso, en una zona determinada se está vacunando con ella también este año.

Para informar a los profesionales y a la población hemos mandado un mensaje similar a este, la guía técnica, la carta de autorización por padres/madres/tutores al servicio Catalán de la Salud con el ruego de que lo enviara a todas las entidades proveedoras de servicios, a todas los centros distribuidores de vacunas y a Sanidad Responde. 

Todo esto se hizo enseguida en cuanto se supo el resultado del concurso, concretamente alrededor del 19 de septiembre. También la hemos enviado al Departamentode comunicación y está colgado en nuestra web. Ésta es la difusión que hacemos habitualmente por cualquier cambio de vacuna, inclusive cuando son cambios de calendarios vacunales.

Hay que tener en cuenta que sólo estamos hablando de las vacunas que se ponen dentro del calendario vacunal (única recomendación que hacemos para esta vacuna), por lo tanto los pediatras o los otros médicos que la están recomendando fuera de las que se administran gratuitamente a las escuelas, puede ser que no hayan recibido una comunicación especifica. A cada chica vacunada se le apunta a su carné vacunal el tipo de vacuna que recibe y el lote administrado. En principio la vacunación está yendo con toda normalidad.

Me informa que en la carta que se remite a los padres para autorizar la vacunación consta lo siguiente: Este año, la vacuna que ha ganado el concurso público es Cervarix. En ldicho documento se recomienda a los padres que si desean más información pulsen aquí.

Para no liarles, este cambio de política sanitaria comporta:

• Familias cuyas hijas han recibido la vacuna Gardasil a partir de ahora las siguientes recibirán otra  completamente distintas (Cervarix)
• El personal sanitario ignora estos cambios y el motivo, o por lo menos, desde septiembre a ahora no ha llegado de una forma clara (hoy preguntaré en el Hospital qué vacuna administra)
• Los pediatras, a partir de ahora, no sabremos qué vacuna recomendar en las niñas que no se vacunaron en su día. Por lo visto, se escogen por criterios "de concurso" y no por criterios médicos.
• Las vacuna no son “intercambiables” porque son diferentes

¿Saben ustedes y sus hijas qué vacunas contra el VPH han recibido hasta ahora? Estas vacunas todavia no han demostrado su efectividad contra el cáncer de cérvix.

La vacuna contra el cáncer de cuello de útero también "se queda corta". Extraño delirio para vacunar

¡Que desgraciados somos en España! Gastamos una burrada de dinero en una vacuna que, de entrada, ya va coja. No es que sea peligrosa sino que, como ocurre con el Prevenar, no protege del todo por no decir muy poco.

Nuestro Hospital tiene un Departamento de Microbiología Molecular, con la Dra C.Muñoz-Almagro -un huracán del buen hacer- que está "destapando las esencias" de las infecciones en nuestro país. Señores, los "bichos" españoles son diferentes a los de otros lugares o por lo menos a los de EEUU que es donde se fabrican las vacunas. En un artículo publicado en Gynecologic Oncology 2008;111:9-12 demuestran algo sorprendente. Sigan, sigan leyendo.

El virus del papiloma humano tiene muchos genotipos (variedades), más de 100; unos no producen nada, otros san lesiones cutáneas como el molusco contagioso y las verrugas y, finalmente un grupo de ellos afectan a las mucosas y muy especialmente al cuello uterino. Sabemos que hay 15 genot¡pos que pueden producir cáncer (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 73 y 82) pero los más cancerígenos son el 16 y 18 que causan el 70% de los casos.

Hay dos tipos de vacunas una protege contra los genotipos 16, 18 (Cervárix) y la otra, además, contra el 6 y el 11 (Gardasil). "Doctor, doctor nos está liando, que no sabemos nada de todo esto." No se preocupen, es fácil.

Los investigadores del hospital estudiaron a 206 mujeres con cáncer de cuello y sólo el 28 % tenían una infección por los genotipos 16 y 18 y el resto estaban producidos por otros genotipos que no estan incluidos en las vacunas. ¿Qué quiere decir con esto? Pues simplemente que a estas señoras se las hubiera vacunado -recuerden que la vacuna es muy reciente- en el 82% de ellas no hubiera servido para nada. ¿Por qué ocurre esto en España? Eso no solo pasa aquí; el mundo en inmenso y unos gérmenes proliferan más en unos sitios que otros. Los diversos genotipos del virus del papiloma humano que tenemos aquí son muy diferente que los de Estados Unidos, por ejemplo. Por este motivo es tan importante tener buenos servicios de Microbiología Molecular como el nuestro que estudian y muestran la realidad de nuestra "fauna"microbiológica.

Soy completamente responsable de lo que digo ahora: en mi opinión esta vacuna no ofrece riesgos importantes pero la relación "calidad-precio" es muy mala. Despilfarrar tantos millones de euros me parece cuando menos sorprendente. Y digo sorprendente porque no sé que mosca les ha picado a los responsables de Sanidad para semejante gasto que no sabemos si servirá para algo.

El artículo que les he comentado ha causado tal impacto que en la misma revista una especialista de la Universidad de California escribe una editorial en la que destaca que todavía no se conoce la efectividad real de esta vacuna.

"Qué hacemos con nuestras hijas, doctor, porque nos está asustando". Mi consejo es que si se la "regala" Sanidad (cada dosis vale 150 € y se necesitan tres) que se las ponga. Si ya ha pasado la fecha de la vacunación escolar consulte con su médico o ginecólogo. Si tienen dinero se la ponen. Desde luego es una vacuna para ricos y por lo tanto las hijas de los 3 millones de parados que tenemos ahora tienen pocas posibilidades de poderse vacunar.

Vacuna contra el VPH. Sanitat de Catalunya decide SÍ

Una nota del Departament de Salut informa que a partir del tercer trimestre de 2008 se iniciará la vacunación sistemática contra en Virus del Papiloma Humano (VPH) y en el próximo curso 2008-2009, en el sexto curso de educación primaria (engloba a niñas entre 11-12 años de edad). En resumen, se vacunarán gratuitamente las niñas entre 11 y 14 años de edad. Las que no estén en sexto de primaria no se financiará públicamente. A día de hoy en la web del Departament de Salut, como era de esperar, el comunicado sólo está escrito en catalán.

La vacuna del VPH ha desatado un debate monumental en la comunidad médica. Es una vacuna nueva y poco estudiada con un coste astronómico. El mismo Departament de Salut afirma que cada año se producen 256 nuevos casos y fallecen 90 mujeres por cáncer de cuello uterino. No especifica si ocurre en Cataluña o en toda España. En cualquier caso, el número no es alto, si sólo valoramos los números, y es un cáncer evitable con las revisiones ginecológicas periódicas. La vacuna, por lo que se sabe, cubrirá el 70% de los virus cancerígenos. En síntesis, no es específica para el cáncer y no suprime los controles al ginecólogo.

Yo soy un pediatra pro vacunación. Gracias a ella la salud de los niños ha tenido un cambio radical. Tanto es así que ya nadie ve a un poliomielítico, pocos recuerdan el sarampión, la viruela ha desaparecido... Sin embargo, cada vez me vuelvo más prudente ante lo nuevo: "No hay que ser el primero pero tampoco el último". Esta vacuna (en realidad hay dos fabricantes luchando a brazo partido para ver quién se queda el suculento pastel) me produce cierta desazón. Aunque creo que la idea es buena -prevenir un cáncer con una vacuna-, no hay suficiente experiencia en ella. No quiero polemizar pero tampoco engaño a mis lectores. Hasta ahora sólo se ha mostrado una cara de la moneda. Yo les invito, si tienen tiempo, a entrar en este blog de un médico cualificado que ha seguido minuciosamente los pros y contras de esta vacuna. Vean el reverso de la moneda y se asombrarán.

Ahora que han dicho SÍ a la vacuna ¿qué fabricante se escogerá? No se sabe cuál de las dos es mejor. Si ustedes tuvieran que decidir qué harían, recuerdan la frase de que "todo hombre tiene un precio..."

Les pongo la conferencia del Dr. Vicente Baos pronunciada en el Colegio de Farmacéuticos de Madrid. Demoledora.

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No hay que ser el primero pero tampoco el último... con las vacunas

En medicina hay que ser prudente y cuando se administran medicamentos aún más. En pediatría, la precaución ha de ser extrema porque se administran medicaciones estudiadas en adultos pero con muy poca experiencia en niños.

Los que me conocen saben que soy partidario de vacunar a los niños pero no de todas las vacunas. Y menos si acaban de aparecer en el mercado. Por esta razón no he recomendado ni tampoco he administrado una sola vacuna contra el rotavirus. Sin saber nada; por sentido común. Una vacuna nueva es una caja de sorpresas y no sabes que efectos tendrá y menos en un bebé de dos meses de edad. Acaba de salir la noticia de que la vacuna contra el rotavirus aumenta el riesgo de muertes por neumonía y otras complicaciones. Mis pacientes pueden estar tranquilos.

Otra vacuna que está en el candelero es la del virus del papiloma humano. Una conocida institución privada de Barcelona famosa por haber conseguido el primer bebé probeta ha enviado una carta a todo quisque registrado en su base de datos en la que recomienda iniciar la vacunación a partir de los 9 años. Poco a poco se van filtrando noticias de estas vacunaciones masivas y poco experimentadas. La campaña publicitaria orquestada para promover la vacunación es apocalítica. Y es que, señores, los laboratorios han de ganarse la vida. Aunque la información que les proporciono no está "contrastada" vale la pena oír todas las opiniones.

Yo pondré estas vacunas con el permiso de los padres y de la joven. Sepan que la "alarma social" que se está creando con estas vacunas también va impulsada por "fuerzas de opinión" que casi obligan a vacunar. El pastel económico es brutal. Cada dosis de vacuna vale 150 € y se necesitan tres por chica...

Vacunaré del virus papiloma humano

Ya se han dado cuenta de que hay una presión de los medios de comunicación tanto médicos como no médicos para empezar a vacunar a las chicas del virus del papiloma humano (VPH). El negocio es suculento. Es más que probable que esta vacuna sea efectiva, en parte, ante las virtudes que promete.

Les explico un poquito el posible galimatías. Los virus del papiloma humano (VHP) comprenden un grupo de virus- más de 120 tipos- que se transmiten, casi exclusivamente por contacto sexual, y cuya infección es la causa del cáncer de cuello de útero, además de otros cánceres de vulva, vagina, ano y pene. Quince de ellos se consideran de alto riesgo para el desarrollo de cáncer pero solo dos -tipo 16 y 18- generan más del 70% de los cánceres. Otros tipos - el 6 y 11- causan los denominados condilomas acuminados (verrugas genitales), y la aparición de verrugas en la parte alta de las vías respiratorias (papilomatosis respiratoria recurrente), debido a la infección de las vías respiratorias en el recién nacido de una madre infectada, durante el parto.

En el mundo, entre el 10 y 15% de las mujeres de 30 a 35 años están infectadas, si bien existen grandes diferencias entre países, asociadas a las distintas pautas de relaciones sexuales (más riesgo cuando es más alta la promiscuidad sexual y la edad de inicio de las relaciones sexuales). En España alrededor del 3% de las mujeres de 30-35 años está infectada.

Se han comercializado dos tipos de vacunas. Para comprender como funcionan les recomiendo que entren aquí. Un informe que me parece honesto es el que publica el Instituto Nacional del Cáncer de EEUU. Léanlo con calma. Vale la pena para estar al día de los beneficios posibles de estas vacunas.

Sé que cuando sale un medicamento o una vacuna nueva hay que ser muy prudente. Muchos padres que vienen a la consulta saben que soy muy flexible con el tema de las vacunas. En este caso recomendaré que la pongan según su criterio, aceptación por parte de la chica y a la edad que decidamos.

Seguramente, empezaré a vacunar a partir de enero.